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区市场监管局持续开展医疗器械“清网”行动保障公众用械安全

为维护辖区医疗器械经营、使用的稳定环境,根据市药监局“清网”行动工作方案,区市场监管局进一步明确责任,细化部门分工,形成科室指导工作、监管所配合检查、支队执法办案的监管合力,“线上线下”同步推进,在辖区内开展医疗器械“清网”行动。

受疫情影响,工作之初区市场监管局组织企业通过微信统计小程序,每日以网络不见面的形式上报五大类防疫器械的库存数量和进销存数量,为市区两级防疫指挥部提供基础数据。结合无菌植入性医疗器械专项检查、防疫五大类医疗器械专项抽检、新冠病毒核酸检测试剂盒专项检查以及日常行政审批环节现场检查等工作,执法人员重点检查医疗器械经营企业通过网络发布的信息是否真实、准确、完整、可追溯,是否存在虚假夸大宣传的情况。销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关要求,督促企业履行主体责任。

截至目前,共检查医疗器械经营企业82户次,立案13件,已结案9件,罚款金额共计18.8万元。 下一步,河东市场监管局将以“四个最严”为工作标准,将网络销售医疗器械的检查纳入日常监管范围之中,密切关注未结案件进展,及时录入信息系统。同时,严厉打击违法行为,维护辖区百姓用械安全。

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